| 品牌：REXROTH | 规格： | 产地：德国 |
MAC112B-0-GD-4-C/130-A-2/WI521LX/S018
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OMRON欧姆龙D4N-8B20R主要包含两个方面：一是微生物对药品的污染；一是药品及其它尘埃对的污染。国家标准《药品生产质量管理规范》（GMP）空气洁净度等级（N）尘粒大允许数微生物大允许数换气次数.5m5m浮游菌（个/m3)沉降菌/（个/皿）1级3551垂直单向流.3m/s水平单向流.4/s1级3552132次/h1级3525115次/h卫生部GMP的生产工艺洁净级别分类表洁净级别适用的制药生产工艺1级1.生产无菌而又不能在后容器中药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封.2.能在后容器中的大体积(5ml)注射用药品的滤过、灌封.3.粉针剂的分装、压寒.4.无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装1级1.生产无菌而又不能在后容器中药品的配液(指灌封前需无菌滤过).2.能在后容器中的大体积注射用药品的配液及小对室内装修用彩钢板，配用1万至3万的空气过滤风机，空调。
豫公安备 41010502000017号